葛兰素史克的艾滋病预防药物的廉价复制品可在2026年准备就绪

        英国制药商葛兰素史克已达成一项协议，允许其长效艾滋病预防药物的低成本仿制药在发展中国家使用，包括撒哈拉以南非洲地区，病毒在该地区仍然是导致死亡的主要原因。

        每年，全球约有150万新艾滋病病例记录在案，其中大部分发生在资源有限的国家，对妇女和少女的影响尤为严重。

        该交易涉及葛兰素史克为联合国支持的医疗保健组织，即药品专利池(MPP) ，颁发自愿许可——因此知识产权不会成为障碍。此后，MPP 为仿制药制造商提供了机会，为 2020 年占所有新艾滋病病例70%的90个国家生产注射药物cabotegravir的山寨版。暴露前预防(PrEP) 是艾滋病阴性高危人群降低感染风险的有效方法。但直到最近，PrEP仅以药丸形式提供，需要每天服用，或者在某些情况下，在性行为前后服用。葛兰素史克的产品是第一个非药丸选择，通过单次肌肉注射提供长达两个月的抗感染保护，研究表明它甚至优于口服药丸的功效。 它在去年年底获得了美国的批准，2022年7月28日世界卫生组织也批准了它的使用，以帮助可注射的cabotegravir 尽快成为全球艾滋病毒预防工具库的一部分。

         活动人士呼吁尽可能快速、广泛和廉价地提供这种药物，担心会重蹈1990年代和2000年代初期的覆辙，当时贫穷国家多年来一直负担不起艾滋病毒治疗。 

         为此，每个国家的监管机构都需要批准可注射的cabotegravir的使用。仿制药制造商还需要满足要求的MPP 和监管标准。 

        葛兰素史克艾滋病部门的负责人Deborah Waterhouse表示，鉴于这些因素，第一批仿制药可能要到2026年才能上市。在此期间，葛兰素史克将致力于为政府提供免费的方案以进行研究从而了解推出该产品的最佳方式。

（编译自www.reuters.com）