美国上诉法院称诺华不能阻止其最畅销心脏病药物的仿制药上市

        2024年12月4日，诺华未能说服美国上诉法院阻止MSN制药公司提出的诺华重磅心脏病药物Entresto的仿制药上市。

        美国联邦巡回上诉法院维持了特拉华州联邦法官8月份的判决，该判决认为诺华未能证明其有可能赢得针对MSN的专利诉讼，从而为MSN推出首款美国 Entresto仿制药扫清了障碍。

        诺华在一份声明中表示不同意该判决，并“正在考虑所有可用方案，包括进一步的上诉方案，以大力捍卫我们的知识产权。”

        MSN的发言人和律师没有立即回应置评请求。

        Entresto是总部位于瑞士的诺华最畅销的药物，去年为该公司带来了超过60亿美元的收入。MSN版本的Entresto已于7月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。

        2022年，诺华在特拉华联邦法院起诉MSN和其他寻求推出Entresto仿制药的公司，指控他们侵犯了一项其将于2026年到期的专利。在FDA批准之后，诺华请求初步禁令以求阻止MSN在该案期间推出其仿制药。

        美国地区法官理查德·安德鲁斯 (Richard Andrews) 于8月驳回了诺华的请求，裁定诺华在侵权诉讼中胜诉的可能性不足以证明禁令的合理性。法官暂停了MSN推出其拟议的仿制药上市，同时诺华向联邦巡回法院提出上诉。

        总部位于华盛顿的上诉法院于2024年12月4日确认了安德鲁斯的判决，并表示“地区法院的分析没有明显错误”。

（www.reuters.com）