美国:品牌药制造商与仿制药制造商联手延缓仿制药上市

美国联邦贸易委员会(FTC)近日发布了美国2012年度专利纠纷和解协议的研究报告。报告称,在2012年财政年中,以付费延缓仿制药上市的交易(pay-for-delay deals)为40件,远超过2011年的28件,创造了自2003年有记录以来的历史新高。在这40件付费延缓交易中,品牌药制造商以倒找钱的方式取得仿制药制造商延缓仿制药上市的承诺,以此达成对双方有利的专利和解协议。在其中的19件和解协议中,品牌药制造商还承诺不销售与仿制药制造商合法生产的仿制药形成竞争的相同药品。40件协议中涉及31种品牌药,年销售额为83亿美元。在付费延缓交易中,延缓仿制药上市的时间平均为17个月。

仿制药的价格一般只有品牌药价格的15%,仿制药的正常市场竞争可以降低药品的价格,减少消费者的负担。美国联邦贸易委员会表示,现在越来越多的品牌药制造商从事这种“甜蜜”交易,而要消费者付出代价,这是不能容忍的。“这个问题一天不解决,我们就要承受仿制药延缓上市的恶果——消费者、商家和美国纳税人为此付出高额代价。”
 
研究报告指出,仿制药延缓上市给美国人民带来了35亿美元的损失,并转为联邦财政支出;而如果通过立法限制付费延缓交易协议,未来十年内将减少联邦财政支出50亿美元。
 
据了解,在相关诉讼案件中,美国联邦贸易委员会曾多次在法庭上争辩,付费延缓交易妨碍了正常的竞争,违反了联邦反垄断法。该委员会还支持国会通过立法限制付费延缓交易。
 
(萧海,www.cpahkltd.com
 
2013-01-22 返回列表
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